康恩贝:大观霉素以零缺陷通过美国FDA检查
12月9日-13日,康恩美国食品药品监督管理局(简称FDA)对金华康恩贝进行了现场检查。观霉本次检查主要内容是素零公司的生产现场、文件体系、缺陷上期FDA缺陷整改等情况。通过
经过一周严格的美国检查,检查团队一致认为金康已经建立起符合FDA规范的康恩高效管理体系,实验设施先进完善、观霉人员队伍结构合理、素零质量保证控制有力、缺陷受检资料符合美国FDA法规要求、通过试验质量精益求精——最终大观霉素产品以零缺陷通过此次的美国美国FDA检查。
检查期间,康恩检察官和观察员在公司顾问和质量部门的观霉陪同下,对检查目标进行了全面而细致的素零检查,并选取了多个申报FDA的研究专题进行了详尽的溯源性检查,并给予了高度评价。
此次被FDA选中审核,对金康既是一种机遇也是一种挑战。为此,金康全体员工积极响应,以最好的状态应对FDA的审核,无论从专业技术,还是公司面貌,金康都展示出专业的一面。
此次检查不是金康第一次通过FDA的检查。自2007年9月,金华康恩贝的原料药硫酸大观霉素生产线通过了FDA的现场检查后,这是大观霉素第6次接受美国FDA官方检查。
通过检查是一种认可,更是一种鞭策。金华康恩贝将会继续努力,进一步全面提高质量管理水平的新起点,继续秉承“让客户健康有方,让员工幸福有道”的使命,努力为患者提供品种更多、疗效更好、质量更加稳定可靠的产品!
(责任编辑:出国留学)
推荐文章
-
12月6日,为期15天的“2019 中国文化行—‘一带一路’完美广东冬令营”活动拉开序幕,来自马来西亚的约100位华裔青少年营员纷纷启程来到广东省参加此次游学活动。该项目由中国华文教育基金会主办,暨南
...[详细]
-
5月20-22日,包括安惠公司在内的来自南京、无锡、常州、南通四市区59家企业来到云南省镇雄县,就结对帮扶、助力脱贫攻坚工作开展调研交流活动。根据国务院扶贫办的安排,江苏省整合社会力量,结对帮扶云南
...[详细]
-
喜迎复学礼物乡村学生童梦成真 第六所“无限极童梦阅读空间”投入使用
“想不到这么久没回去学校,学校为我们准备了大大的惊喜呀!”结束了史上最长的假期,上周,江门市新会区三江镇九子沙小学的学生们重新回归了校园,却惊讶地发现他们原本破旧的图书馆来了个大变身——成为了明亮舒适
...[详细]
-
5月22日,带着双迪人的问候和公司最新防护产品,双迪股份副总裁张磊一行将霸王鲨防护卡、含氯消毒液和植物珍派即时免洗净手凝露等防护物资,送到大连医科大学附属大连市友谊医院健康管理中心医护人员手中,为
...[详细]
-
2019年12月5日,启明公益基金会”阅读点亮人生“捐书助学活动在湖北省恩施市建始县官店镇竹元中心小学举行,向该校捐价值10万元图书。 启明公益基金会湖北项目部李晓刚、恩施市官店镇镇委书记毛传顺书记、
...[详细]
-
2020年5月22日,金诃藏药与全国旅游界精英跨界合作会议在美丽的泉城济南召开,会议以“跨界·合作·共赢”为主题,山东省济南市高新技术创业服务中心主任高鹏宵先生,中国药膳研究会专家委员会副主任张文高教
...[详细]
-
“中医药抗击疫情的效果有目共睹,令国际社会对中医药的成果与价值有了全新的认识。但也要看到,中医药要想获得社会大众更为广泛的认同,其健康文化仍需进一步宣传与推广。”全国政协委员、李锦记集团董事、李锦记健
...[详细]
-
2020年5月21日,金日制药中国)核心领导人会议在金日全球会员中心顺利召开。金日集团董事长李仲树、金日制药中国)副总经理于秉良、温兆华、市场总监金秀鸣等公司领导及来自全国各地的核心领导人汇聚一堂,共
...[详细]
-
第九届全球)湘商大会开幕式出席活动的领导嘉宾2019年10月28日-30日,以“培育经济新动能、共绘合作新画卷”为主题的2019湖南经济合作洽谈会暨第九届全球)湘商大会在益阳盛大启幕。全国工商联党组成
...[详细]
-
2020年6月6日是第25个全国“爱眼日”,4月底,国家卫生健康委办公厅发文确定了今年“爱眼日”的主题是“视觉2020,关注普遍的眼健康”。早在2018年,国家主席习近平就作出重要指示指出,我国学生近
...[详细]
热点阅读

风口之下规范发展 让保健品行业回归保健
产学双赢!双迪股份&大连职业技术学院校企合作谋发展
启迪爱心 明镜心灵 罗麦科技启明基金会为困难弱势群体送温暖
康美时代5月团队市场发展计划会议圆满召开
无限极山东分公司举行“阳光照亮公益路”爱心捐赠公益活动
